博睿康获批全球脑机接口上市“第一证”,上海国投助力产业飞轮加速

3月13日,上海国投公司已投企业——博睿康医疗科技(上海)股份有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)获得国家药监局批准,成为全球首个获批上市的植入式脑机接口三类医疗器械,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段,也充分验证了上海国投公司长期看好并深度布局脑科学前沿技术的战略眼光。
作为企业的领投方、董事以及重要战略合作伙伴,上海国投孚腾资本为企业注入雄厚资本与战略资源。2025年,为进一步助力博睿康发展,上海国投旗下上海未来产业基金接续支持,联合领投Pre-IPO轮。

据了解,该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件:18岁到60岁,C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫,疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月,手部无法完成抓握,上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,临床试验结果显示,受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高,进而改善患者生活质量。
此次全球首个侵入式脑机接口医疗器械的获批,不仅为无数患者带来了功能恢复的希望,也标志着上海在打造全球脑科学产业高地的进程中迈出了坚实一步。
谈及上海国资早期的入局与坚定支持,博睿康董事长胥红回忆,当脑机接口尚未成为风口,国资的及时托举非常重要。不追求短期回报,更尊重企业实际需求,看重他们“把事做成”,满足患者刚需。
“全球首证”颁出后,脑机接口行业的热度势必进一步升温。上海这条创新之路,既为各方树立了标杆,也在产业界、医疗界、监管层积累下不少“技能包”。上海将总结经验,在积极识别和培育早期项目的基础上,推动更多产品上临床、拿注册证。
未来,上海国投公司将继续为博睿康及更多硬科技企业提供资本与战略支持,一方面,助力博睿康加快产品入院,力争年内实现首例患者临床应用;另一方面,不断优化工艺和成本,让患者用得上、用得好、用得起。
近年来,上海围绕“建设全球生物医药创新策源地和世界级产业集群目标”,坚持“研发+临床+制造+应用”全过程创新、全链条加速,加快推动生物医药产业高质量发展。目前,上海在脑机接口产业已相继涌现出博睿康、阶梯医疗、脑虎科技等60家创新企业,覆盖侵入式、半侵入式、非侵入式等全技术路线。已有3款侵入式产品进入国家创新医疗器械特别审查程序,1款侵入式产品获得FDA突破性疗法认定,多款非侵入式产品应用于脑卒中患者运动功能康复,抑郁症、焦虑症等疾病筛查和失眠诊疗等领域。
站在产业爆发的前夜,此次创新成果不仅给患者带来康复希望,当脑机接口“创新飞轮”已然转动,未来两年,行业或将迎来属于脑机接口的“DeepSeek”时刻。期待,通过城市、资本、产业与生态各方的合力,不断拿出更好的产品,参与这场全球竞争。